——習(xí)近平總書(shū)記在致中國(guó)科學(xué)院建院70周年賀信中作出的“兩加快一努力”重要指示要求
——中國(guó)科學(xué)院辦院方針
語(yǔ)音播報(bào)
在疫苗研發(fā)方面,3月10日,由中國(guó)科學(xué)院微生物研究所與安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司聯(lián)合研發(fā)的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗在中國(guó)國(guó)內(nèi)緊急臨床使用獲得批準(zhǔn),成為國(guó)內(nèi)第四款獲批臨床緊急使用的新冠病毒疫苗,也是國(guó)際上第一個(gè)獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗;由武漢病毒研究所與國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司合作研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗、生物物理研究所參與北京科興中維生物技術(shù)有限公司研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗分別于2月25日和2月5日獲批在國(guó)內(nèi)附條件上市。此外,1月27日,由生物物理所和珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研發(fā)的重組新冠病毒融合蛋白疫苗,正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)通知書(shū),現(xiàn)已開(kāi)展二期臨床試驗(yàn)。
在抗體研發(fā)方面,微生物所與合作企業(yè)聯(lián)合研發(fā)的中和抗體JS016與美國(guó)禮來(lái)公司bamlanivimab抗體聯(lián)合療法獲得美國(guó)和歐盟緊急使用授權(quán)。
在藥物研發(fā)方面,3月15日,由上海藥物研究所、上??萍即髮W(xué)和武漢病毒所共同研發(fā)的針對(duì)新冠病毒關(guān)鍵靶標(biāo)主蛋白酶的候選新藥DC402234在美國(guó)啟動(dòng)臨床I期試驗(yàn)。該候選新藥成果先期已與國(guó)內(nèi)企業(yè)前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司達(dá)成成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化協(xié)議。在科研團(tuán)隊(duì)和轉(zhuǎn)化企業(yè)的合力推進(jìn)下,候選藥物DC402234完成了系統(tǒng)性臨床前研究,于2020年7月同時(shí)進(jìn)行了中國(guó)和美國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng),并已在美獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)。此外,由上海藥物所與武漢病毒所聯(lián)合企業(yè)共同研發(fā)的針對(duì)新冠病毒關(guān)鍵靶標(biāo)RNA聚合酶的候選藥物VV116已于2021年1月和2月分別在中國(guó)和烏茲別克斯坦提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。由中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)研發(fā)的臨床“托珠單抗+常規(guī)治療”免疫治療方案,于1月7日獲得英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究所(NHS)的授權(quán),作為新冠重癥患者首選藥物應(yīng)用。
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歐洲藥品管理局批準(zhǔn)中科院微生物所-君實(shí)生物的新冠治療性抗體新藥聯(lián)合治療方法在歐盟區(qū)域內(nèi)緊急使用
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